影響動物胎牛血清質量的五大因素要點

血清指的是血液凝固后分離出來的淡黃色透明液體，血漿中除去了纖維蛋白原和部分凝血因子，或指已除去纖維蛋白原的血漿。其主要功能是提供基礎營養物質/激素和各種生長因子/結合蛋白/促接觸和生長因子，使細胞能夠貼壁不受機械損傷，對培養中的細胞起到一定的保護作用。在細胞培養實驗中，血清通常作為基本生長培養基的添加劑。實驗過程中是否添加血清完全取決于基礎培養基的化學成分、培養細胞的類型和培養體系。動物血清的質量很大程度上影響(xiang)實驗效果。

一、血清的采集

在生產(chan)(chan)過程中，用無菌一次性塑(su)料袋采(cai)集(ji)全血(xue)，凝固后分離，采(cai)集(ji)血(xue)清(qing)(qing)，冷凍(dong)保存(cun)。控制初始采(cai)集(ji)是控制最終血(xue)清(qing)(qing)產(chan)(chan)量和質量的關鍵因(yin)素。要是原材料滿足我們自(zi)己的標(biao)準，我們可以承諾生產(chan)(chan)。

二、原材料篩選

目前市面上有兩種胎牛血清標準(zhun)：USDA規范(fan)和歐洲標準(zhun)。依據美國農業部相應規定，原始血清必須(xu)從沒有發生瘋牛(niu)病(bing)和FMD的國家(jia)(jia)收集，并可以自由進(jin)口(kou)到任何國家(jia)(jia)做(zuo)好安(an)全生產。同(tong)時研究人員(yuan)唯有在使用(yong)滿足這種標準(zhun)的血清的情況下(xia)，才允許其(qi)將(jiang)他們的細胞(bao)和細胞(bao)產品送(song)到同(tong)樣嚴苛進(jin)口(kou)條款的其(qi)他國家(jia)(jia)進(jin)行合作。

三、FBS質量控制

每(mei)批(pi)次動物血清產品都被(bei)確認為滿足各(ge)種(zhong)規格，并以書(shu)面形式填寫在質量檢(jian)查報告中。

四、處理程序嚴苛

選(xuan)擇(ze)幾批(pi)冷凍血清做好冷凍，檢(jian)查內毒素和血紅素的(de)(de)含量。唯(wei)有符合(he)標準，才能(neng)在冷藏條件(jian)下充分(fen)(fen)混合(he)連(lian)(lian)續加工，并進一步過(guo)濾(lv)滅菌。最后的(de)(de)過(guo)濾(lv)過(guo)程(cheng)(cheng)是用100nm的(de)(de)膜過(guo)濾(lv)，連(lian)(lian)續過(guo)濾(lv)三次。過(guo)濾(lv)后的(de)(de)康(kang)那血清通過(guo)無菌工藝包裝，整個過(guo)程(cheng)(cheng)有利于保證(zheng)最終產品的(de)(de)無菌性。血清產生的(de)(de)空氣潔凈度為100。所有分(fen)(fen)裝工作臺均采用高(gao)效微粒空氣過(guo)濾(lv)器過(guo)濾(lv)，堅持正壓分(fen)(fen)裝環境，監測(ce)總微粒、懸浮微粒數和壓力(li)。分(fen)(fen)裝后，最終產品在-20℃下快速(su)冷凍并隔(ge)離，直到所有質(zhi)量控制測(ce)試完成。

五、血清質量保證

生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)(guo)程在(zai)嚴格控制的條件下做好(hao)。紫外(wai)線殺菌(jun)(jun)/過(guo)(guo)濾/滅菌(jun)(jun)/包裝是關鍵的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環節(jie)，可以保證(zheng)康那生(sheng)(sheng)物血清的質(zhi)量(liang)。與(yu)血清生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)相(xiang)關的數據記錄為專門的文件，從初步(bu)收集的材料(liao)到產(chan)(chan)品入(ru)庫的整個生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)(guo)程/質(zhi)量(liang)控制/檢測(ce)和結果都有(you)檔(dang)案，在(zai)監控條件下可追溯(su)源(yuan)文件。

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